Rendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad
DOI:
https://doi.org/10.18004/mem.iics/1812-9528/2022.020.03.06Palabras clave:
enfermedad de Chagas, tamizaje, banco de sangre, sensibilidad, especificidadResumen
En Paraguay la enfermedad de Chagas es endémica, siendo el número de personas infectadas de aproximadamente 165.000 y la población expuesta del 30% según registros del 2012. El objetivo del trabajo fue evaluar el ELISA Chagas test IICS V2.0 para tamizaje de la enfermedad en muestras de donantes de sangre. Se realizó un estudio transversal de pruebas diagnósticas, para lo que se incluyeron 775 muestras de suero provenientes de dos bancos de sangre, a partir de cuyos resultados se calculó la sensibilidad, valores predictivos positivo, negativo y la curva ROC. También se determinó la concordancia y correlación entre el ELISA Chagas test IICS V2.0 y un ELISA comercial. De las 775 muestras de bancos de sangre analizadas se obtuvo una sensibilidad del 99%, especificidad de 96%, VPP 96%, VPN 99% y un índice kappa igual a 0,95 (0,93-0,97) Error Estándar (EE) 0.01 y p>00001 y el área ROC igual a 0,9835. Con respecto a la concordancia con el test comercial, el índice kappa fue de 0,926 IC95% (0,888-0,976), p=0,00001 y el coeficiente de correlación r=0,971 IC95% (0,962-0.978) p=0,0001. Las concordancias obtenidas fueron muy buenas con respecto a la serología de las muestras de banco de sangre como la comparada con el test comercial, pudiendo utilizarse el kit de Chagas IICS V2 para el tamizaje de la enfermedad.
Descargas
Citas
Punukollu G, Gowda RM, Khan IA. Early twentieth century descriptions of the Chagas heart disease. Int J Cardiol. 2004 Jun; 95(2-3): 347-9.
Acosta N, López E, González N, Fernández MJ, Rojas de Arias A. Perfiles isoenzimáticos de poblaciones de Triatoma infestans de la Región
Oriental y Occidental del Paraguay. Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud, 2001/02 1(1).
Paraguay. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. Dirección General de Vigilancia de la Salud. Tabla 8. Número de casos confirmados, por Regiones Sanitarias. Datos acumulado SE30, Dirección General de Vigilancia de la Salud, Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. Boletín Epidemiológico Semanal. Semana Epidemiológica 30. 2019;(30):1-28.
Organización Panamericana de la Salud. Perfil de los sistemas de salud Paraguay: Monitoreo y análisis de los procesos de cambio y reforma. 3ra. Ed. Washington, DC: OPS; 2008.
Paraguay. Ministerios de Salud Pública y Bienestar Social. SENEPA. Chagas. (fecha de acceso setiembre de 2022) Disponible en: https://www.mspbs.gov.py/senepa/chagas.html
Organización Panamericana de la Salud. Guía para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Chagas. Washington, D.C.: OPS; 2018.
Organización Panamericana de la Salud. Síntesis de evidencia: Guía para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Chagas. Rev Panam Salud Pública. 2020;44;e28. https://doi.org/10.26633/RPSP.2020.28
Flores-Chávez M, Cruz I, Rodríguez M, Nieto J, Franco E, Gárate T, et al. Comparación de técnicas serológicas convencionales y no convencionales para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas importada en España. Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica. 2010; 28 (5): 284-93.
Ferrer E, Lares M, Viettri M, Medina M. Comparison between immunological and molecular techniques for the diagnosis of Chagas disease. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2013; 31(5): 277-82.
Aria L, Acosta ME, Guillen Y, Rojas A, Meza T, Infanzón B. Desempeño del Kit ELISA Chagas IICS V.1 para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas. Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud. 2016; 14(3): 7-13
Cerda J, Cifuentes L. Uso de curvas ROC en investigación clínica: Aspectos teórico-prácticos. Rev. chil. infectol. [Internet]. 2012 Abr [citado 2017 Ago 21]; 29(2): 138-41. http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182012000200003&lng=es http://dx.doi.org/10.4067/S0716-10182012000200003
Rodríguez-Leiva RR, Rios-González CM. Seroprevalencia de marcadores para infecciones transmisibles por transfusión en donantes de un hospital de referencia nacional de Paraguay, 2016. Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud [Internet]. 2020 Apr [cited 2022 Apr 22]; 18(1): 61-8. http://scielo.iics.una.py/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1812-95282020000100061&lng=en https://doi.org/10.18004/mem.iics/1812-9528/2020.018.01.61-068.
Escobar Amarilla MN, Montiel CR, Galeano I. Serologías reactivas en donantes del Banco de Sangre del Hospital de Clínicas, Paraguay. Rev. virtual Soc. Párrafo Medicina. En t. [Internet]. marzo de 2021 [citado el 22 de abril de 2022]; 8(1): 85-93. https://doi.org/10.18004/rvspmi/2312-3893/2021.08.01.85
Márquez Roa NA, Lemir de Zelada MO, Molas AC. Frecuencia serológica de infección por Trypanosoma cruzi en donantes de sangre en el Paraguay entre los años 2006 y 2011. Mem. Inst. investig. Cienc. Salud [Internet]. diciembre de 2013 [citado el 19 de abril de 2022]; 11(2): 26-31. http://scielo.iics.una.py/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1812-95282013000200004&lng=en .
Sáez-Alquezar A. Consideraciones sobre el tamizaje serológico en donantes de sangre. Boletín electrónico del grupo cooperativo iberoamericano de medicina transfusional (GCIAMT), septiembre de 2010. gciamtboletin. blogspot.com.
Jercic Lara MI, Alan Oyarce Fierro A. Recomendaciones técnicas para la selección de metodo de tamizaje. Santiago (Chile): Instituto de Salud Pública de Chile, Ministerio de Salud;2019. Resolución Exenta Nº535 del 22.02.2019
Gómez González C, Pérez Castán JF. Curso de introducción a la investigación clínica. Capítulo 8: Pruebas diagnósticas. Concordancia. SEMERGEN-Medicina de Familia 2007. 33(10): 509-19. Doi: http://dx.doi.org/10.1016/S1138-3593(07)73955-2
Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics 1977. 33: 159-74.
Cerda J, Cifuentes L. Uso de curvas ROC en investigación clínica: Aspectos teórico-prácticos. Rev. chil. infectol. [Internet]. 2012 Abr [citado 2022 Abr 28]; 29(2): 138-41. Disponible en: http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182012000200003&lng=es. http://dx.doi.org/10.4067/S0716-10182012000200003
Farfán-García AE, Castellanos-Domínguez YZ, Luna-Marín KP, Angulo-Silva VM. Concordancia de dos pruebas serológicas para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas. Rev. salud pública [Internet]. marzo de 2013 [citado el 28 de abril de 2022]; 15(2): 192-202. http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0124-00642013000200003&lng=en
