Un vistazo a nuestro día a día en la oficina de Memorias del IICSDesempeño del Kit ELISA Chagas IICS V.1 para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas
Palabras clave:
Chagas, T. cruzi, programa de evaluación, control interno.Resumen
En Paraguay, el tamizaje serológico para la enfermedad de Chagas en bancos de sangre es necesario, por lo cual es importante un método diagnóstico con alta sensibilidad. El ELISA Chagas test IICS V.1 es un ELISA indirecto sensibilizados con antígeno soluble de epimastigote de T.cruzide la cepa Ypsilon. El objetivo del presente trabajo fue evaluar el desempeño del ELISA Chagas test IICS V.1 en comparación con kits comerciales, ademásanalizar los resultados de la evaluación externa e interna de calidad del kit. En este estudio observacional de prueba diagnóstica se analizaron 56 muestras de suerospositivos y negativos para antígenos de Trypanosoma cruzi, testados por el ELISA BiosChile, obteniéndose una concordancia excelente entre el ELISA Chagas test IICS V.1y los kits comerciales: Chagatest ELISA-Wiener, con Índice kappa: 0,89 IC de 95% (0,76-1) y Test ELISA para Chagas III-Grupo BiosChile con Índice kappa: 0,92 IC 95% (0,82-1).En la evaluación externa de calidad realizada por la Fundação Pró-Sangue/Hemocentro de São Paulo, Brasil en el periodo 2001 al 2012 se analizaron 450 muestras: 372 negativas y 78 positivas para T. cruzi, obteniéndose en dicha evaluación la calificación “A” que indica ausencia de falsos positivos y negativos. Además, en el mismo periodo los valores del control interno se encontraron dentro del rango permitido de ±2DS. Los resultados obtenidos en el estudio demuestran la alta calidad de este test de producción nacional, que sumado al bajo costo del mismo, pueden ser utilizados en trabajos de campo, donde no necesita de instrumentación y las lecturas pueden realizarse a simple vista, constituyendo una herramienta válida y útil para el apoyo al diagnóstico de la enfermedad de Chagas.
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Referencias
Silveira AC. Lineamientos y recomendaciones técnicas y de política pública para el abordaje de la enfermedad de Chagas. Programa regional para el control de la enfermedad de Chagas en América latina. Pág. 7
Dubner S, Schapachnik E, Riera AR, Valero E. Chagas disease: state-of-the-art of diagnosis and management. Cardiol J. 2008;15(6):493-504.
OPS. Enfermedad de Chagas. Guía para vigilancia, prevención, control y manejo clínico de la enfermedad de Chagas aguda transmitida por alimentos. Río de Janeiro: PANAFTOSA-VP/OPAS/OMS, 2009.
Rojas de Arias, A. Manejo de las vías alternativas de transmisión. La enfermedad de Chagas a la puerta de los 100 años del conocimiento de una endemia americana ancestral. OPS/CD/426-06. Buenos Aires, Fundación Mundo Sano; Julio 2007: 179 – 86.
OPS. Conceptualización de la vigilancia epidemiológica. Taller del Cono Sur sobre
Enfermedad de Chagas. Buenos Aires, Argentina, Setiembre 2003 – Montevideo 2004. OPS/DPC/CD/290/04.
Schumis GA. La tripanosomiasis americana como problema de salud pública. En: La enfermedad de Chagas y el sistema nervioso. Washington, D.C.: Organización Panamericana de la Salud (Publicación científica núm.547), 1994:3-31.
OPS. Estándares de Trabajo para Bancos de Sangre. Tercera Edición. Washington, DC: OPS; 2012.
Reglamento Técnico Mercosur de Medicina Transfusional. Decreto Nº 385/000 - MERCOSUR.PROMULGACION: 26 de diciembre de 2000. PUBLICACION: 9 de enero de 2001
WHO. (2002). Control of Chagas Disease [Documento en línea]. Disponible: http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_905.pdf
Behrend M, Beltrán M, Restrepo M, Kroeger A. Control de la enfermedad de chagas en bancos de sangre de
Aria et alDesempeño del Kit ELISA Chagas IICS V.1para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas
Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud. 2016;14(3): 7-13 13
Colombia. Biomédica. 2002; 22(1): 39-45
Kaspar P, Velázquez G, Monzón MI, Meza T, Vera ME, Pozzoli L et al. Un Nuevo Kit para la determinación de anticuerpos anti-Tripanosoma Cruzi. En: Rosner JM, Kawabata M, editores. Enfermedad de Chagas en el Paraguay. Asunción: Memorias del IICS Nº 15. EFACIM-JICA; 1990.
Russomando G, Almirón M, Candía N, Franco L, Sánchez z, Guillen I. Implementación y evaluación de un sistema localmente sustentable de diagnóstico prenatal que permite detectar casos de transmisión congénita de la enfermedad de Chagas en zonas endémicas del Paraguay. Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical. 2005 38:49-54
Russomando G. Transmisión congénita de la enfermedad de Chagas en Paraguay. Mem. Inst. Investig. Cienc Salud. 2009: 55-64.
Lorca M, Child R, Garcia A, Silva MG, Martínez LP, Jerez GM, Toledol, Mezzano DA. 1994. Evaluación de reactivos comerciales empleados en el diagnóstico de la enfermedad de Chagas en bancos de sangre de Chile. II Aplicación rutinaria. Rev.Med.Chile 122:925-31
Bellmunt-Montoya S. Validación de Pruebas Diagnósticas. Angiología 2007; 59 (6): 433-38.
Illa C, D'Agostino L, Willie JC, Mazziotta D. Evaluación externa de calidad para el diagnóstico serológico de la enfermedad de Chagas: 3 años de evolución. Acta bioquím. clín. latinoam. [revista en la Internet]. 2005 Sep [citado 2010 Mayo 08]; 39(3): 355-57. Disponible en: http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0325-9572005000300011&lng=es>.
Sáez-Alquézar A, Otani M, Sabino EC, Salles NA, Chamone DF. Programas de control externo de la calidad en serología, desarrollados en América Latina con el apoyo de la OPS entre 1997 y 2000. Rev Panam Salud Publica. 2003;13(2-3):91-102.
Otani M, Vinelli E, Kirchhoff L, Pozo A, Sands A et al. WHO comparative evaluation of serologic assays for chagas desease. Articulo Original. Transfusion 2009.
Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics 1977 33: 159-74.
Tellez W. Peñaloza R. Aspectos metodológicos del control de calidad intralaboratorio en Química Sanguinea.WWW.ops,org.bo.
Sáez-Alquezar A, Albajar-Viñas P, Valpassos Guimarães A, AbolCorrêa J. Control de calidad en el tamizaje para enfermedades infecciosas en bancos de
sangre. ¿Por qué? y ¿cómo? JIFCC2015. 26 (4) 286-94
Ruiz A, Morillo L. Estudios de Concordancia. In: Editorial Médica Panamericana, editor. Epidemiología Clínica. Investigación Clínica Aplicada.
Szu SC, Hunt H, Xie G, Robbins JB, Schneerson R, Gupta RK. A human IgG anti-Vi reference for Salmonella typhi with weight-based antibody units assigned. Vaccine 2013; 31(15):1970-4.
Añez N, Romero M, Crisante G, Bianchi G, Parada H. Valoración comparativa de pruebas serodiagnósticas utilizadas para detectar enfermedad de Chagas en Venezuela. Bol Mal Salud Amb [Internet]. 2010 Jul [citado 2016 Jun 28]; 50(1): 17-27. Disponible en: http://www.scielo.org.ve/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1690-46482010000100003&lng=es.
Llano M, Pavía P, Flórez AC, Cuéllar A, González JM, Puerta C. Evaluación preliminar de la prueba comercial Chagas (Trypanosoma cruzi) IgG-ELISA® en individuos colombianos. Biomédica. 2014;34(2):228-36. Doi: http://dx.doi.org/10.7705/biomedica.v34i2.1580
Vargas M, Schosinsky K. Aplicación del método gráfico de Levey-Jenning a los datos de un control de calidad externo en química clínica. RCCM 1986;7(4):315-21.
Alvarenga P, Castro R, de Castro L. Commercial enzyme-linked immunosorbent assay versus polymerase chain reaction for the diagnosis of chronic Chagas disease: a systematic review and meta-analysis. Mem Inst Oswaldo Cruz, 2016; 111(1): 1-19.
Gómez de la Cámara A. Caracterización de Pruebas Diagnósticas. Epidemiología Clínica y Bioestadística. Madrid: IDEPSA 1999: 43 - 46.
Segura E. Mitos y realidades de la utilización de sangre segura para transfusiones. Gac Méd Méx 2003; 139, (3): 875 - 77.
