Comparación de los perfiles de disolución de los comprimidos de Losartán potásico 100mg nacionales e importados vs precio, Paraguay (2019)
DOI:
https://doi.org/10.18004/mem.iics/1812-9528/2021.019.03.06Palabras clave:
Losartán potásico, hipertensión arterial, perfiles de disoluciónResumen
La hipertensión arterial es el principal factor de riesgo cardiovascular, y su prevalencia en Paraguay es la mayor de América Latina. El objetivo del presente trabajo fue comparar productos de losartán de 100 mg comprimidos de producción nacional e importada a través de los perfiles de disolución versus su precio. Se tomaron 8 marcas de losartán potásico comercializadas durante el 2017, realizándose los controles de calidad de acuerdo a lo establecido en la Farmacopea Americana (USP 38). Se determinó el porcentaje de principio activo liberado en el medio de disolución establecido por la USP 38, por medio de los perfiles de disolución. Las determinaciones se realizaron por HPLC y espectrofotometría UV/V. Los controles realizados cumplieron con las especificaciones establecidas por la USP 38. No se encontraron diferencias significativas en el análisis estadístico de los perfiles de disolución de las diferentes marcas analizadas. Los resultados demostraron que los precios de las marcas analizadas no afectaban la calidad de los productos, pero sí en el costo del tratamiento de la población de escasos recursos, debido al mayor costo de los productos importados con respecto a los de producción nacional.
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Citas
Hergueta G. Guía de Hipertensión Arterial. 2a ed. Madrid: Norma-Capitel Editores; 2002. Disponible en: https://books.google.com.py/books.
Paraguay, Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. Cinco de cada diez paraguayos padece hipertensión. MSPyBS, Mayo 2014. Disponible en: https://www.mspbs.gov.py/portal/1529/cinco-de-cada-diez-paraguayos-padece-hipertension.html.
Comisión Provincial de Medicamentos. Protocolo de uso para Losartán (internet). Provincia de Santa Fe. Ministerio de Salud. Diciembre 2015 Pág. 1-11. Disponible en: https://www.santafe.gob.ar/index.php/web/content/download/227222/1190392/file/Protocolo_LosartanCPM.pdf
Análisis del Sector Farmacéutico Nacional FINAL.pdf (Internet). (Citado 22 de octubre de 2016). Disponible en: http://www.mic.gov.py/v1/sites/172.30.9.105/pdf.
Matiz Melo GE, Rodríguez Cavallo E. Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de marcas comerciales y multifuentes de tabletas de captopril y losartán del mercado colombiano. Rev. Colomb. Cienc. Quim. Farm. 2014; 43 (2): 217-233.
Fretes S, Vázquez Mesa M, Lugo Rodríguez GB. Evaluation comparative between dissolution profiles of tablets 25mg Lamotrigine similar and innovative drug, traded in Paraguay. Mem Inst Investig en Cienc Salud.2016. 14 (2): 53-60.
Saavedra S I, Iturriaga V V, Ávila M L, Quiñones S L. Estudios de bioexención (in vitro) para establecer equivalencia de medicamentos. (Spanish). Cuadernos Médico Sociales. 2011; 51(2): 66-79.
United States Pharmacopeial Convention. Farmacopea de los Estados Unidos, USP 38. 33a ed. Rockville (EEUU): U.S. Pharmacopeial Convention; 2015.
Lindenberg M, Kopp S, Dressman JB. Classification of orally administered drugs on the World Health Organization model list of essential medicines according to the Biopharmaceutics Classification System. Eur. J. Pharm. Biopharm, 2004; 58(2): 265-278.
Takagi T, Ramachandran C, Bermejo M, Yamashitas S, Yu LX, Amidon GL. A provisional Biopharmaceutical classification of the top 200 oral drug products in the Unites states, Great Britain, Spain and Japan. Mol. Pharm, 2006; 3(6): 631-643.
Amido GL, Lennernäs H, Shah VP, Crison JR. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classification: The correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability. Pharm. Res, 1995; 12(3): 413-20.
OMS. "Información general sobre la hipertensión 1 en el mundo". Ginebra (Suiza): Organización Mundial de la Salud, 2013.
FDA, Guidance for Industry: Dissolution testing of immediate-release solid oral dosage forms, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), 1997.
